描述1、取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。供试品溶液和对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3/10(0.3%)。
描述2、取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密称取本品对照品适量,用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含10.0μg的溶液,作为对照品溶液。取供试品和对照品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3/10(0.3%)。
描述1、由于采用自身对照,对照品浓度为供试品浓度的百分之一,计算杂质可以用样品中杂质峰面积除以对照溶液主峰面积,即为杂质的百分含量。
