各位分析老师好，想问个问题，我们在做一种六类化药，其中有一种杂质必须严格要求，我们再usp买了杂质对照品，，我们也做了杂质的合成，但是纯度只有88%，想问下如果我们用usp买的杂质做对照品，确定方法学，如果确定我们的产物李没有这种杂质，那以后能不能用我们合成的88%的杂质作为对照品，在用液相检测室，只要在相同位置不出这种杂质峰就饿说明没有这种杂质了
各位分析老师好，想问个问题，我们在做一种六类化药，其中有一种杂质必须严格要求，我们再usp买了杂质对照品，，我们也做了杂质的合成，但是纯度只有88%，想问下如果我们用usp买的杂质做对照品，确定方法学，如果确定我们的产物李没有这种杂质，那以后能不能用我们合成的88%的杂质作为对照品，在用液相检测室，只要在相同位置不出这种杂质峰就饿说明没有这种杂质了
1. 限量检测， ”严格要求“ 什么 意思。 不能检出？ 还是低于多少？