药物中杂质对照品的标定项目与纯度测定方法研究进展

　　现代药物与临床 Drugs & Clinic 第 27 卷 第 2 期 2012 年 3 月 • 150 •药物中杂质对照品的标定项目与纯度测定方法研究进展 苏 倩1， 雷勇 胜2， 刘小琳3， 蒋庆峰2 1. 河南大学 药学院， 河南 开封 475000 2. 天津药物研究院 分析测试中心， 天津 300193 3. 天津中医药大学， 天津 300193 摘 要： 药物中的杂质是否能被全面准确地控制， 直接关系到药品的质量可控与安全性。《中国药典》 多采用主成分自身对照法规定有关物质的限度， 而国外药典中多用到杂质对照品进行检测， 这也就要求杂质对照品符合一定的质量标准后方可使用。 对照品的标定中常涉...